Text copied to clipboard!
Naslov
Text copied to clipboard!Vodja kliničnih preskušanj
Opis
Text copied to clipboard!
Iščemo Vodjo kliničnih preskušanj, ki bo odgovoren za načrtovanje, izvajanje in nadzor kliničnih raziskav v skladu z regulativnimi zahtevami in standardi kakovosti. Kandidat bo sodeloval z interdisciplinarnimi ekipami, vključno z raziskovalci, regulatornimi organi in sponzorji, da zagotovi uspešno izvedbo kliničnih študij. Naloge vključujejo pripravo protokolov, upravljanje proračunov, spremljanje napredka študij ter zagotavljanje skladnosti z etičnimi in pravnimi zahtevami. Idealni kandidat ima izkušnje z upravljanjem kliničnih preskušanj, odlično organizacijske sposobnosti in sposobnost reševanja kompleksnih problemov. Poleg tega mora imeti močne komunikacijske veščine za učinkovito sodelovanje z različnimi deležniki in zagotavljanje kakovostnih rezultatov raziskav. Pridružite se naši ekipi in prispevajte k razvoju novih terapevtskih rešitev, ki izboljšujejo zdravje ljudi po vsem svetu.
Odgovornosti
Text copied to clipboard!- Načrtovanje in koordinacija kliničnih preskušanj od začetka do konca.
- Sodelovanje z raziskovalnimi centri in sponzorji za zagotavljanje skladnosti.
- Upravljanje proračuna in virov za klinične študije.
- Spremljanje napredka študij in priprava poročil za regulatorne organe.
- Zagotavljanje skladnosti z etičnimi smernicami in zakonodajo.
- Reševanje težav in tveganj, povezanih s potekom raziskav.
- Organizacija in vodenje sestankov projektnih ekip.
- Izobraževanje in usposabljanje sodelavcev o postopkih in standardih.
- Vzpostavitev in vzdrževanje dokumentacije raziskav.
- Sodelovanje pri pripravi publikacij in predstavitev rezultatov.
Zahteve
Text copied to clipboard!- Diploma iz farmacije, medicine, biologije ali sorodnih področij.
- Izkušnje z vodenjem kliničnih preskušanj vsaj 3 leta.
- Poznavanje regulativnih zahtev in standardov kakovosti (GCP, ICH).
- Odlične organizacijske in komunikacijske sposobnosti.
- Sposobnost dela v interdisciplinarni ekipi in pod pritiskom.
- Znanje angleškega jezika na visoki ravni.
- Izkušnje z upravljanjem proračunov in virov.
- Sposobnost analitičnega razmišljanja in reševanja problemov.
- Poznavanje uporabe kliničnih informacijskih sistemov.
- Natančnost in odgovornost pri vodenju dokumentacije.
Možna vprašanja na razgovoru
Text copied to clipboard!- Kakšne izkušnje imate z vodenjem kliničnih preskušanj?
- Kako zagotavljate skladnost s predpisi in standardi kakovosti?
- Kako bi rešili konflikt med raziskovalno ekipo in sponzorjem?
- Kako upravljate proračun in vire projekta?
- Kako spremljate napredek in poročate o rezultatih?
- Kako motivirate in usposabljate svojo ekipo?
- Kakšne so vaše izkušnje z regulatornimi organi?
- Kako obvladujete tveganja v kliničnih študijah?
- Kako organizirate in vodite sestanke projektnih skupin?
- Kako zagotavljate natančnost in popolnost dokumentacije?
